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喜報!原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及顆粒劑生產線順利通過GMP符合性檢查
更新日期:2024/2/8    
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近日,江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管處發布了藥品GMP符合性檢查結果告知書(告知書2024年第066號),聯環藥業原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及顆粒劑生產線順利通過GMP符合性檢查。

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曲克蘆丁屬于抗凝血藥及溶栓藥物,以其為原料生產的曲克蘆丁片、曲克蘆丁注射液是公司重要品種。醋酸氟氫可的松為公司新上市的原料藥,屬于腎上腺皮質激素類藥物。顆粒劑生產線為公司搬遷至新廠區后新增的生產線,其生產品種特非那定顆粒為公司恢復生產的品種。

隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及公司顆粒劑產品可在國內市場進行銷售,進一步擴大了公司產品的銷售種類及銷售范圍。今后,聯環藥業將始終堅守“制藥人時刻想著用藥人”的初心,以“四個最嚴”為指導,全面加強質量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻更多的聯環力量!


    來源:質量保證部 返回  打印
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